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星湖街218號(hào)是蘇州工業(yè)園區(qū)的地標(biāo)性建筑——蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）。近年來，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）在全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園中穩(wěn)居第一方陣，綜合競(jìng)爭(zhēng)力、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力、人才競(jìng)爭(zhēng)力指標(biāo)均名列前茅。今年以來，BioBAY更是捷報(bào)頻傳。

逆勢(shì)斬獲資本融資 園內(nèi)企業(yè)抒寫新篇章

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，國(guó)內(nèi)新藥領(lǐng)域共計(jì)發(fā)生投融資事件共121起，而在BioBAY這150萬平方米的產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，就有超過20家企業(yè)累計(jì)融資超24億元。普方生物、信諾維、智核生物、海邁醫(yī)療等一批優(yōu)秀的biotech及高端醫(yī)療器械企業(yè)依舊受資本市場(chǎng)的關(guān)注。此外，賽分科技、映恩生物等眾多創(chuàng)新科技企業(yè)也都紛紛遞表港交所。

2月20日，信諾維完成了7億元的E輪系列融資，本輪募集資金將主要用于推進(jìn)其多條管線的國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)，完善自主創(chuàng)新的靶向治療、抗感染和PROTAC三大技術(shù)平臺(tái)，加速生產(chǎn)基地運(yùn)營(yíng)以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)，推動(dòng)產(chǎn)品早日上市惠及廣大患者。本輪融資由騰訊投資和國(guó)鑫投資聯(lián)合領(lǐng)投，濟(jì)南產(chǎn)發(fā)、華控投資、粵開資本、辰海資本、浦東創(chuàng)投、卓璞資本等多家知名機(jī)構(gòu)共同參與，老股東正心谷資本持續(xù)支持，行遠(yuǎn)致同擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

4月9日，智核生物完成近億元C+輪融資，本輪融資由元禾控股領(lǐng)投，裕智資本、見素資本、蘇州領(lǐng)軍創(chuàng)投跟投，老股東銳合資本繼續(xù)支持。本輪募集資金將主要用于公司即將上市的首個(gè)產(chǎn)品—人促甲狀腺素注射液(rhTSH，商品名智舒嘉?）的商業(yè)化、SNA002等創(chuàng)新放射性診斷藥物的臨床試驗(yàn)，以及SNA014、SNA025等全新靶點(diǎn)治療性核藥的IND推進(jìn)，并進(jìn)一步打造智核生物原創(chuàng)性的Smart系列放射性藥物開發(fā)平臺(tái)。

6月21日，鼎科醫(yī)療完成E輪數(shù)億元融資，本輪融資由君聯(lián)資本和啟明創(chuàng)投共同領(lǐng)投。本輪融資資金將用于加強(qiáng)制造中心和商業(yè)化建設(shè)，進(jìn)一步提升鼎科醫(yī)療在技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并同步規(guī)劃海外市場(chǎng)投資與拓展。

BD交易屢破紀(jì)錄 園內(nèi)企業(yè)獲全球認(rèn)可

國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的BD交易活動(dòng)異常活躍，不斷刷新的交易記錄似乎預(yù)示著全球投融資市場(chǎng)的回暖，BioBAY醫(yī)藥創(chuàng)新的實(shí)力逐漸得到了全球的認(rèn)可。亙喜生物、宜聯(lián)生物、亞盛醫(yī)藥等17家企業(yè)紛紛達(dá)成重要合作，累計(jì)交易金額近70億美元。這些合作將為企業(yè)在藥物研發(fā)、商業(yè)化推廣等方面注入新動(dòng)力，進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

在當(dāng)前的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)中，海外藥企積極通過license in等策略，旨在擴(kuò)充其新藥研發(fā)管線，并憑借成熟的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)高效的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企而言，通過海外授權(quán)的方式不僅能有效回籠資金，減輕資金壓力，還能加速新藥研發(fā)的商業(yè)化進(jìn)程。

1月2日，2024年第一單中國(guó)創(chuàng)新藥“出海”的交易金額就超過了10億美元， 全球醫(yī)藥巨頭羅氏與宜聯(lián)生物達(dá)成全球合作和許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子（c-MET）的下一代抗體偶聯(lián)（ADC）藥物候選產(chǎn)品YL211，用于治療實(shí)體瘤。

2月中旬，亙喜生物也開創(chuàng)了中國(guó)Biotech并購(gòu)史上第一單，以12億美元、62%的溢價(jià)成為第一家被跨國(guó)藥企并購(gòu)的本土生物醫(yī)藥企業(yè)。而阿斯利康看中的其主要看上的是亙喜生物的核心在研產(chǎn)品——GC012F，這是一款基于亙喜生物專有的FasTCAR技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T細(xì)胞療法。目前，該公司正在開展FasTCAR-T GC012F的多項(xiàng)臨床研究，適應(yīng)癥覆蓋多種血液腫瘤和自身免疫性疾病。

6月14日，亞盛醫(yī)藥與武田簽署獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，就公司的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐立克?（奧雷巴替尼）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

重磅產(chǎn)品獲批上市 園內(nèi)企業(yè)頻結(jié)碩果

創(chuàng)新產(chǎn)品上市是評(píng)判一個(gè)地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和活力的重要標(biāo)志，BioBAY今年創(chuàng)新藥械利好消息頻傳，多次填補(bǔ)行業(yè)空白，為行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提振信心。截至目前，BioBAY累計(jì)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市藥品48件，其中2024年新增上市藥品10款。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，新增34款三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，此外園內(nèi)16家醫(yī)療器械企業(yè)的24個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批“綠色通道”。

4月11日，智核生物研發(fā)的人促甲狀腺素注射液智舒嘉?獲批上市，適應(yīng)癥為用于無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切除術(shù)后碘清除殘余甲狀腺組織的輔助治療。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的重組人促甲狀腺激素（rhTSH），填補(bǔ)國(guó)內(nèi)分化型甲狀腺癌治療空白。

6月12日，興盟生物研制的I類創(chuàng)新藥澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液克瑞畢?獲批用于成人狂犬病病毒暴露者的被動(dòng)免疫治療。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)符合世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的抗狂犬病雞尾酒抗體。

8月6日，信邁醫(yī)療研發(fā)的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融系統(tǒng)獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，為全球首款可標(biāo)測(cè)腎神經(jīng)的腎動(dòng)脈射頻消融類產(chǎn)品。

8月22日，信達(dá)生物研發(fā)的達(dá)伯特?（氟澤雷塞片）獲批用于治療至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者，這是中國(guó)首個(gè)獲批的KRAS G12C抑制劑。

醫(yī)藥企業(yè)盛大開業(yè) 創(chuàng)新生態(tài)加速構(gòu)建

栽下梧桐樹，引得鳳凰來。歷經(jīng)17年發(fā)展的BioBAY孕育了一批自主品牌創(chuàng)新型企業(yè)，如信達(dá)生物、百濟(jì)神州、基石藥業(yè)、亞盛醫(yī)藥等。如今的BioBAY活力依舊，截至目前，超620家企業(yè)入駐BioBAY，涵蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及大健康等領(lǐng)域。2024年上半年，10家重點(diǎn)企業(yè)舉辦了盛大的開業(yè)儀式，包含海邁生物、益鉑生物、索特醫(yī)療、博瑞醫(yī)藥、飛依諾等。

4月26日，微譜生物科技二期實(shí)驗(yàn)室在BioBAY五期開幕，標(biāo)志著微譜在生物安全研究領(lǐng)域完成了新一輪的持續(xù)擴(kuò)張與戰(zhàn)略加碼。以本次開業(yè)為新起點(diǎn)，微譜生物科技將進(jìn)一步加速賦能蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為提升我國(guó)醫(yī)療檢測(cè)競(jìng)爭(zhēng)力和品牌影響力貢獻(xiàn)力量。

5月16日，環(huán)心醫(yī)療總部基地開業(yè)儀式在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園五期內(nèi)舉行。在新的起點(diǎn)上，環(huán)心將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新發(fā)展 、精益求精”的精神，為中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展添磚加瓦，給病患帶來更多治療方式。

5月18日，海邁醫(yī)療在BioBAY三期B區(qū)舉行喬遷開業(yè)慶典。以本次喬遷開業(yè)為新起點(diǎn)，海邁醫(yī)療將持續(xù)加快創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化，進(jìn)一步解決傳統(tǒng)技術(shù)路線諸多缺陷，實(shí)現(xiàn)人工血管標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，從源頭上突破人工血管的“卡脖子”技術(shù)。

8月14日，益鉑生物開業(yè)典禮舉行，正式宣告進(jìn)軍生物醫(yī)藥臨床前CRO領(lǐng)域。作為CRO領(lǐng)域的后起之秀，專注于藥物早期篩選、非臨床藥理藥效、DMPK與安全性評(píng)價(jià)。成立后將為蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展加速賦能，為早期篩選及非臨床評(píng)價(jià)貢獻(xiàn)力量。

（圖片來源：蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）