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近日，蘇州工業園區企業蘇州精微醫療科技有限公司宣布，其自主研發的ComforJet?兩步式自動注射筆通過國家藥品審評中心審批，標志著國產首款兩步式自動注射筆正式上市，這是給藥裝置領域的又一重大突破。

ComforJet?兩步式自動注射筆為國產原研，已完成中、美FTO審查，攻克了注射筆行業“卡脖子”難題，突破了國外專利壁壘，已與國產首款IL-17A抑制劑、1類創新藥夫那奇珠單抗注射液（安達靜?）同步上市。

產品操作簡單，僅需兩步即可完成注射，使用過程中針尖全程遮蔽，同時提供視覺、聲音雙重反饋，以獨特的工作原理和優異的性能，為慢性病、自免類疾病患者提供了更為安全、可靠的自我給藥體驗。

蘇州精微醫療科技有限公司于2020年落戶蘇州工業園區，是一家專業提供植入、介入醫療器械和給藥裝置研發、生產的高科技企業，致力于為全球客戶提供優質靈活的OEM和ODM一站式服務，業務覆蓋醫療器械精加工、微加工、微量注塑、微導管加工、微導絲加工、給藥裝置、精密擠出、涂層等方面。

精微科技擁有3000平方米全球先進的精密擠出萬級生產線和世界先進的5軸全自動數控機床，能滿足定制化生產需求以及嚴苛的公差控制和高要求的表面光潔度。此外，精微科技還具備體外心肺循環系統（ECMO）、微創介入式人工心臟（CVAD）等系統核心零部件加工能力，滿足介入器械絕大部分加工需求。

目前，精微科技已取得ISO9001、 ISO13485質量管理體系認證，已建成注射筆全自動化產線，年產能達到2000萬支。

下一步，蘇州工業園區將持續構建更加完善的創新生態不斷提升政策體系、人才供給、產業生態形成了優質項目紛至沓來人才環境持續優化企業創新成果不斷涌現的良好態勢。

（圖片來源：蘇州工業園區）