10月23日,2024國際生物醫藥產業創新北京論壇——中國健康產業新質生產力發展大會在北京經濟技術開發區(北京亦莊)召開。
本次大會以“新科技、新動能、新賽道”為主題,匯聚政府監管部門、專家學者及健康產業界代表智慧,聚焦通過醫保高質量發展、醫改重點任務落實、藥械注冊審評與創新發展、新藥物新技術發展前沿趨勢等重要議題,探尋健康產業新質生產力的有效路徑,著力為醫藥健康產業提質增效注入新動力。
“三醫”聚焦向新發展
近年來,我國醫保支出連年增長,為醫藥行業高質量發展提供了助力,但基金安全運行也面臨挑戰。對于如何開源節流,以醫保高質量發展推動生物醫藥產業創新發展,國家醫保局醫藥價格和招標采購司副司長翁林佳認為,一是要與時俱進,發揮商保的作用。目前,社會各界普遍支持通過加速商業健康保險發展為創新藥提供更多更大的發展和溢價空間。國家醫保局將積極推進“1+3+N”的多層次醫療保障體系建設,發揮商保積極作用。二是“騰籠換鳥”,深化結構調整。著力提高醫保資金使用效率,擠出醫藥費用水分,向促進體現新質生產力的新藥和新診療技術釋放空間。比如行業普遍關心的藥品集中帶量采購,國家堅持“新藥不集采,集采非新藥”,同時將集采騰出空間為容納更多創新產品進入醫保支付目錄、新增醫療服務價格項目等提供支撐。三是優化服務,促進協同發展。國家醫保局將研究實行以藥學創新和臨床價值為基礎的新上市藥品企業制品的質評,鼓勵企業做好自評和自主定價,對自評結果較好的創新藥提供更加高效便捷的掛網服務。
國家衛健委體制改革司原一級巡視員、中國衛生經濟學會副會長朱洪彪表示,《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》中強調,推動醫藥科技創新發展,完善與新質生產力發展相適應的體制機制。通過深化人事薪酬制度改革,推動公立醫院高質量發展。要大力發展遠程醫療、遠程診療、智慧醫療,讓老百姓不出家門享受這些優質服務。
據國家藥監局藥品審評中心化藥藥學一部部長王亞敏介紹,近年來,國家藥監局藥品審評中心持續加速審評標準體系建設,不斷提高藥品審評質量和效率。該中心于2022年發布61個技術指導原則,2023年發布60個技術指導原則,累計發布了482個藥品技術指導原則。同時,藥品審評中心持續推進ICH協調工作,積極推動藥品監管科學研究,不斷深化藥品審評審批改革,力求讓有臨床價值的創新藥、好藥早日惠及百姓,助力國內新藥高質量發展。
“近年來,中國醫療器械企業營業收入整體穩步上升。2022年中國醫療器械產業營業收入達1.3萬億元,增速約12%,顯著高于醫藥工業整體增速。中國已成為全球醫療器械第二大市場。醫療器械生產企業數量達3.3萬余家。”國家藥監局醫療器械注冊司副司長杜惠琴表示,近期,我國醫療器械的標準已突破了2000項,醫療器械標準化工作邁上了新臺階。國家藥監局在鼓勵醫療器械創新方面持續發力,截至目前,已批準創新醫療器械297個,優先審批醫療器械144個。國產腦起搏器、碳離子治療系統、質子治療系統、5.0T磁共振成像系統、全景動態PET/CT0、第三代人工心臟、人工血管等高端醫療器械陸續上市,實現高端醫療器械國產化。下一階段,國家藥監局將做好高端醫療器械審評前置服務,支持“中國造、全球新”,支持人工智能、醫學影像、醫用生物材料、醫用機器人、腦機接口等產品的創新發展。
引領企業向新而行
在大會上,中國財富研究院健康產業研究中心聯合中國醫藥工業信息中心重磅發布了《中國健康產業新質生產力發展報告》。該報告基于新質生產力理論框架構建了指標體系,采用線性加權的綜合評價方法計算復合指數。
中國醫藥工業信息中心副研究員蘇紅表示,報告以健康產業新質生產力為研究樣本,聚焦如何釋放醫療健康數據價值、創新醫療健康行業的應用場景、開發基于數據要素的新產品和新服務,賦能醫療健康產業新質生產力升級發展。
報告顯示,中國健康產業新質生產力發展水平穩步上升。原創性、顛覆性科技創新是發展新質生產力的重要支撐,2023年,我國不斷加大在基礎研究領域的投入力度,基礎研究經費占研究與試驗發展(R&D)經費比重為6.65%;在《Nature》、《Science》、《Cell》上發表的生命科學類論文數量增長8.8%;醫藥衛生領域獲得國家科學技術獎33項。科技成果轉化水平提升,醫藥制造業企業發明專利產業化率提升至43%。
大會還發布了2024健康產業科技創新優秀案例,包括強生創新制藥、中國生物制藥、華大智造、聯通數科、聯想集團、同方知網、海爾生物醫療、康弘藥業、科倫博泰、術銳機器人等多家企業。
來自企業方的代表分享了在醫藥創新過程中的實踐,通過數字化轉型助力產業發展,共筑全周期價值鏈新場景。強生創新制藥中國區副總裁陳建圍繞創新驅動、踐行企業社會責任發表主旨演講。強生創新制藥中國區注冊事務部負責人高輝分享了從企業視角看藥品研發創新的思考。華大集團執行副總裁楊爽分享了生命組學工具自主創新進展。聯通數字科技有限公司首席技術官楊海明介紹了通過AI開啟生物醫藥數智化轉型新篇章。
科技賦能向“新”發力
“抗體是腫瘤免疫治療和自免疾病治療的主要有效方法。”針對全球抗體藥物的技術前沿趨勢,細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心主任朱建偉表示,在單抗、雙抗、ADC、雙抗ADC、核藥、多靶向融合蛋白、核酸免疫以及CAR-T等方面創造出了越來越多的特效治療藥物,以應對癌癥容易免疫逃逸、耐藥等。同時,AI將提供無限的可能性,目前正在大大加速新藥的研發。
中國醫學科學院北京協和醫學院長聘教授、腫瘤內科主任醫師石遠凱結合案例闡述了中國淋巴瘤藥物治療發展歷程。近年來,我國淋巴瘤治療藥物研發突飛猛進,無論是傳統的化療,還是靶向治療、單克隆抗體藥物、雙特異性抗體,包括ADC藥物,在淋巴瘤治療上都有很好的表現。這些研究結果改變了傳統的治療模式,基于新的研究結果構建起的新的中國患者的淋巴瘤預測模型,用于指導臨床診斷和治療,并將為淋巴瘤患者的個體化治療、精準化治療提供有力的依據和指導。
腫瘤放射治療聯盟放射免疫工作委員會副主任委員、蘇州大學附屬第二醫院院長助理張力元介紹了腫瘤領域的布拉格治療。布拉格治療,也稱為PRaG治療,是一種創新的腫瘤免疫療法,通過免疫放療結合策略,針對晚期難治性腫瘤患者。為晚期難治性腫瘤患者提供了新的治療希望。
大會還組織了“AI開創生物醫藥應用新場景”的高端對話,工信部賽迪研究院產業政策研究所所長王昊和與會嘉賓探討了人工智能技術在生物制藥領域的應用。國家藥監局信息中心主任陳鋒介紹了國家藥監局推進國家和省級兩級數據中心建設情況,通過建設藥械品種檔案和信用檔案來匯集監管數據,為藥品監管垂直大模型訓練打下基礎,并正在著力建設國家級監管科學數據中心。國家衛健委統計信息中心原副主任、中國衛生信息與健康醫療大數據學會副會長胡建平、清華大學長庚醫院醫學數據科學中心主任李棟、百濟神州副總裁沈志榮、上海澤德曼醫藥科技有限公司CEO陳庚輝分別從數據產權制度、數據和算法的對接、加強基礎科學研究、數據安全治理等方面分享了人工智能在生物制藥領域創新應用的見解。
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