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北京市扎實(shí)做好臨床試驗(yàn)服務(wù)
2024-10-18 17:08:10
來源:科技日?qǐng)?bào)  作者: 薛巖

北京新添一家醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心。10月15日,禮來中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心落戶北京經(jīng)開區(qū),并計(jì)劃設(shè)立禮來創(chuàng)新孵化器,旨在促進(jìn)臨床研究和加速藥物研發(fā)進(jìn)程。目前,北京市已建成臨床研究型病房30家,共有研究型床位5500余張。

依托北京深厚的臨床醫(yī)學(xué)資源,禮來中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心將融合先進(jìn)科技手段與創(chuàng)新模式,通過優(yōu)化真實(shí)世界數(shù)據(jù)與分析,推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究的高質(zhì)量發(fā)展。其發(fā)力重點(diǎn)在提升臨床試驗(yàn)效率,支持藥品注冊(cè)審評(píng),加速創(chuàng)新藥物惠及患者的前沿研究。

北京市高度重視提升創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)質(zhì)量效率。基于研究型病房建設(shè),北京市提升臨床試驗(yàn)承載能力、優(yōu)化臨床試驗(yàn)流程,組建臨床研究聯(lián)合體,建立全流程臨床試驗(yàn)效率監(jiān)測(cè)體系。1年間,北京市臨床試驗(yàn)效率縮短了2.1周。

據(jù)了解,去年,北京市臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)共參加臨床試驗(yàn)791次,占全國總數(shù)的26.3%,較2019年提高了5.3個(gè)百分點(diǎn),體現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)北京市的臨床試驗(yàn)質(zhì)量、能力的充分認(rèn)可。

下一步,北京市將多措并舉提升臨床試驗(yàn)信息化支撐水平,推廣臨床試驗(yàn)合同示范文本,落實(shí)“藥品臨床試驗(yàn)審批時(shí)限從60日壓縮到30日”試點(diǎn),進(jìn)一步提升北京市臨床試驗(yàn)質(zhì)量效率。

編輯:韓夢(mèng)晨
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